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「科普」重磅!中国生物新冠灭活疫苗ⅠⅡ期临床研究揭盲

据中国生物技术股份有限公司官方消息,6月16日,由中国医药生物制品武汉研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗/期临床试验盲态检查及定期盲除会议在北京和河南同时举行。

揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

《中国生物学》指出,武汉生物制品研究所的新型皇冠灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的/期临床研究。4月12日,新的皇冠灭活疫苗在世界上首次获得临床试验批准。一期/二期临床试验在河南省武陟县同时开始。

中国生物学表示,在河南省疾病预防控制中心的领导下,临床试验场克服了疫情带来的诸多困难。经过两剂疫苗接种后,世界上第一次获得了新型冠状灭活疫苗的安全性和有效性数据。不同年龄、不同程序、不同剂量、不同剂量的研究结果比较完整。

照片来源:中国生物技术股份有限公司关伟

根据中国生物学的介绍,本研究旨在根据低、中、高剂量以及0、14、0、21和0、28的不同程序,在接种后的18-59岁健康受试者中评价新型冠状灭活疫苗的安全性和免疫原性。重点研究疫苗接种后细胞免疫的变化,并探讨免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。到目前为止,第一/第二阶段临床研究中有1120名受试者完成了2次注射。

中国生物学还表示,临床试验计划是经过精心设计的,致盲过程是严格科学的。接种疫苗后,结果令人鼓舞,安全有效。接种组的受试者都产生了高滴度的抗体。按0、14和0、21天的程序接种两剂18-59岁组中间剂量后,中和抗体阳性转换率达97.6%。按0、28天的程序接种两剂后,中和抗体的阳性转换率达到100%。

最后,《中国生物学》提到,《中国生物学》积极推动三期临床实践的海外合作,并与许多国家的企业和机构建立了合作意向。中国生物率先建设了一个高生物安全水平的生产车间,这也是世界上唯一一个新的皇冠疫苗生产车间,符合生物安全和GMP标准,能够满足应急疫苗接种的数量要求。

(资料来源:中信经纬)

原文出处:http://finance.eastmoney.com/a/202006161523789743.html

本文来源:http://www.tiandingtougu.com/7960.html

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