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康弘药业(康弘药业股吧)

4月27日晚,康弘药业(002773.SZ)披露的年报及一季报,公司优质的产业结构、良好的经营态势和前瞻性的研发布局,让投资者看到了公司未来业绩增长的更多机会。而一季报营收、净利润双双创下历史新高,更是公司今年稳步向好的良好开局。

中化药板块逆势稳增

2020年,疫情肆虐,医院门诊量大幅下滑,大部分药企销量也随之下降。在此背景下,部分药企销售规模能实现稳增实属不易,康弘药业便是其中一家。

财务数据显示,公司去年中成药、化学药板块分别实现营收9.11亿元、12.81亿元,同比增长2.16%、6.07%。

公司今年一季报更是超预期,实现营收9.15亿元,同比大幅增长44.54%;同期归母净利润为2.34亿元,同比增长32.29%,其中扣非后归母净利润为2.19亿元,同比大增44.92%;截至今年一季度末,公司经营现金流净额为1.94亿元,同比大增462.91%。

销售收入稳中有升背后,展现了已上市产品的巨大市场潜力。

化学药板块,一致性评价作为带量采购最为关键的博弈,是衡量药品竞争力的重要指标之一。公司旗下产品阿立哌唑口崩片为该品种的全国首个通过一致性评价的产品;新开发的口服液剂型有望推动销量增长;文拉法辛独家剂型,与原研厂家分庭抗礼;右佐匹克隆片于去年3月通过一致性评价,为全国前三;同年12月,枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价,赶超原研,市占率第一;在今年2月,枸橼酸莫沙必利以第一顺位进入国家集采,预计斩获40%的市场份额。

在中医药领域,康弘开发上市了多个临床所需的中药新药,在中枢神经、内分泌、心脑血管等领域发挥了独特优势,包括我国首个治疗中轻度抑郁症的中药新药舒肝解郁胶囊,提出“血脉同治”理论的松龄血脉康胶囊以及我国首个治疗糖尿病肾病的中成药渴洛欣胶囊等,在细分市场都具有很强的竞争力。随着中药在治疗慢性病方面的辩证施治、标本兼顾等独特优势被逐渐接受和重视,康弘特色的中药品种将进一步发挥巨大的市场潜力。

生物药板块强势复苏

生物药板块,公司旗下康柏西普是我国眼科领域唯一一个自主研发的生物新药、全国首个获得WHO国际通用名(INN)的原创I类生物新药、首个获得“中国工业大奖”的生物创新药,被评为“中国眼科十大成就之一”和“最具临床价值的创新药”。2020年,康柏西普作为唯一眼科抗新生血管的药物,被成功纳入新版的《中国药典》。

康柏西普是一款具有全球自主知识产权的创新药,上市以来,康柏西普凭借更好的治疗效果、更少的注射频次、更低的价格迅速抢占市场,打破了国外眼底病药物长期垄断国内市场的局面。尽管康柏西普全球多中心临床试验被迫停止,但并不影响其在国内的市场地位。康柏西普在国内上市7年,超过150万人次注射,其安全性和有效性都得到了充分验证,也获得了众多专家和患者的充分肯定。

2019年,康柏西普以最低降幅通过药价谈判,新增DME、CNV两大适应症纳入医保(此前nAMD已经纳入医保),合计患者人群超过1000万人,进一步拓宽康柏西普的医保用药范围,促进放量。同时,随着医保政策改变,报销额度提高,且三药可合并计算,患者的就诊率不断提高。在选择治疗方案时,经济性较高的康柏西普显然更能获得患者和医生的青睐。

根据去年康柏西普样本医院数据显示,受疫情影响,2020年一季度康柏西普销量有所下滑,但是随着国内疫情稳定,医院终端的客流量、眼底病患者需求已经基本恢复正常,康柏西普后三季度逐渐恢复到高速增长的状态,强势复苏,在今年一季度实现营收3.02亿元,同比增长86.19%。

康柏西普凭借疗效和价格等多重优势,打下国内市场的“半边天”,与跨国药企平分秋色。在中国上市的7年以来,累计销售额超过40亿元,营收复合增长率达到73%。

值得一提的是,康柏西普巨大的创新空间,国内潜在的巨大市场也是业内持续看好这款创新药的原因。视网膜疾病的特征通常是视网膜缺血、出血、渗出及纤维化疤痕。全世界造成视力障碍及失明的四类主要视网膜疾病包括:湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)及近视性脉络膜新生管(pmCNV)。四大主要视网膜疾病患者人数从 2015年1710万增长至2019年1850万,预计2030年增长至2200万。

目前,康柏西普已经获批nAMD、DME、CNV适应症,新增适应症的研究也有突破进展,今年一月,康柏西普RVO适应症已经获得国家药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》,一旦获批,将适用于更多患者,进一步打开市场空间。

此外,康柏西普在去年顺利获得蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着康柏西普获得蒙古国的准入资格,对推动该产品在注册国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的销售具有积极意义,“一带一路”沿线国家的市场正在逐步开启。

布局新兴前沿赛道 抢占新药研发高地

康弘药业一直以来,持续创新,敢想敢做,坚持较高的研发投入,怀揣着让民族品牌走出国门的高远志向。

据年报数据显示,公司去年研发投入金额为9.55亿元,同比增长21.26%,占营业收入比重为28.98%,远超国内同行业平均水平,研发人员数量及占比均处于上升态势。

研发投入持续加大背后,系公司丰富的在研管线储备和项目的顺利推进。据悉,公司旗下1类生物创新药物KH906滴眼液、1类生物新药KH903以及新药KH110等均已取得阶段性的进展。

上述创新药项目皆极具市场空间,包括阿尔茨海默症、结直肠及其他器官肿瘤等均是病患率较高的病种,一旦成功投产,不仅能为患者带来新的治疗方案,也将为康弘业绩带来较大的增量。

康弘的在研产品管线中,尤为值得关注的是在合成生物平台和基因治疗技术领域的布局。

在生物合成平台方面,全球进展迅速,已有六十多家公司建立开发,应用于各个领域,该平台能有效合成难度高,结构复杂的化合物(如青蒿素),并具有节能、高效、环保的特点。

康弘依托国内著名科研院所合建这一平台,在该平台上开发更多与康弘产品线相关的具有高附加值的上下游产品。包括已立项的KH617、KH648、KH635、KH636等多个高价值项目,其中治疗脑胶质母细胞瘤的KH617已经完成多项专利的申请,临床前研究进展顺利。

基因疗法最初被设计用以治疗先天性遗传疾病,随着技术发展,基因治疗正在超越治疗遗传疾病的范畴。2010年来,基因治疗进入高速发展阶段,成为全球医药研发企业的必争之地。目前全球共批准上市20余款基因治疗产品,在中国获批上市的很少,未来中国基因治疗行业发展空间巨大。

康弘药业紧跟全球基因治疗技术的创新前沿,通过与国际顶尖基因治疗机构合作,KH631眼科疾病基因治疗项目已显示出较好成药活性,预计2022年提交临床试验申请;用于治疗II型糖尿病的基因治疗项目KH805和KH806,有望为糖尿病患者提供一次注射维持数年甚至终生的治疗效果。

在过去的十年,随着中国原创技术的兴起,在诸多领域都实现了从“中国制造”到“中国创造”跨越,而中国医药的创新,也正处在一个重要的历史转折点,民族医药的国际化发展势在必行,企业所面临的压力和困难是前所未有的,在这一过程中,坚定的信念和决心不可或缺。正如康弘药业董事长柯尊洪在4月11日的投资者电话会议上表示,“无论怎样,我和康弘,都不会改变一个初心,就是要参与全球竞争,要把自己开发的创新药卖到世界各地,我们对自己的技术自信,对自己的产品自信”。

投顾人员:
陈建平  投顾编号:A1150615030001
袁红军  投顾编号:A1150619060003
孙 腾  投顾编号:A1150615100001
舒晓飞  投顾编号:A1150613120001
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